ABD, Covid-19 hapına onay verdi

VOA!nın haberine göre, Pfizer’ın klinik deneylerine göre, antiviral hap tedavisi Paxlovid, ciddi hastalık riski yüksek hastalarda hastaneye yatışları ve ölümleri önlemede yaklaşık yüzde 90 etkili. Pfizer, son laboratuvar verilerinin ilacın Omicron'a karşı etkinliğini koruduğunu gösterdiğini de açıkladı.

Pfizer, 2022 üretim tahminlerini 80 milyondan 120 milyon küre yükseltti ve ABD’de teslimata hemen başlamaya hazır olduğunu bildirdi. Paxlovid, yeni bir ilaç ve ritonavir adlı eski bi antiviralin bileşimiyle geliştirildi.

Pfizer, bu yıl gönderilmeye hazır 180 bin tedavi kürü olduğunu söyledi. ABD hükümetinin 10 milyon kürlük sözleşmesinde, ilaca kür başına 530 dolar fiyat konuldu.

Bulaşıcı hastalıklar uzmanları, hapların Omicron varyantının açtığı tedavi açığını kapatabileceği görüşünde. COVID-19 için en yaygın olarak kullanılan monoklonal antikor tedavilerinin, varyantla savaşmada daha az etkili olduğu kanıtlandı. Monoklonal antikorlar hastanelerde damardan veriliyor, yaygın olarak bulunmuyor ve maliyeti Pfizer hapının iki katından fazla.

FDA, Paxlovid'in şiddetli Covid-19’u şiddetli geçirme riski yüksek olan 12 yaş ve üstündekilerde, hafif ila orta dereceli hastalığın tedavisi için acil kullanımına izin verdiğinin altını çizdi.

FDA, ilacın yalnızca reçeteyle alınabileceğini ve COVID-19 teşhisi konulduktan sonra mümkün olan en kısa sürede ve semptomların başlamasından sonraki beş gün içinde başlanması gerektiğini söyledi. Hapların, semptomların başlamasından kısa bir süre sonra başlayacak şekilde beş gün boyunca her 12 saatte bir alınması gerekiyor.

Pfizer, klinik deneylerin 18 yaşın altındaki hastaları içermemesine rağmen, izin verilen yetişkin doz rejiminin, en az 40 kg ağırlığındaki 12 yaş ve üstü çocuk hastalarda ilacın karşılaştırılabilir kan konsantrasyonu seviyeleriyle sonuçlanmasının beklendiğini söyledi.

Yeni hapın bileşimindeki eski antiviral i