FDA'dan yeni Korona aşısı tavsiyesi

FDA tarafından onay verilmesi durumunda COVID aşıları ilk kez elden geçirilerek değiştirilecek. Ancak FDA, şirketlerin daha önce test edip üretmeye başladıklarından biraz farklı bir tasarımı önerdiği için bunların piyasaya sürülmesinin de yavaşlayabileceği sanılıyor.

Reuters haber ajansına konuşan bir yetkiliye göre FDA, BA.4/BA.5 aşılarını içeren yeni çalışmaları onaylamak için insanlı deneylerin tamamlanmasını beklemeyecek. Her yıl yapılan grip aşılarındaki güncellemelerde de insanlı deney şartı aranmıyor.

Vanderbilt Üniversitesi Tıp Merkezi'nden Dr. William Schaffner ''Tıpkı influenzada olduğu gibi virüsü yakalamaya çalışıyoruz. Mevcut baskın varyantlara ne kadar yaklaşabiliriz bekleyip göreceğiz'' dedi. Schaffner, yeniden tasarlanan aşıların mevcut aşılardan daha iyi koruma sağlayabileceğini ekledi.

FDA, şirketlere ilk aşı serisi için aşıda değişiklik yapmalarına gerek olmadığını ve gelecek yılın değişen takviye aşının piyasaya sürüleceği bir geçiş dönemi olacağını bildirdi.

Yeni takviye dozlar hem orijinal virüsü hem de Omicron alt varyantlarını hedef alan aşılar olacak.

Karar kurumun bağımsız danışmanlarının Corona virüsünün daha yaygın versiyonlarıyla mücadele etmek için bu sonbaharda aşı tasarımını değiştirme önerisi yapmasını takip etti.

ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC), BA.4 ve BA.5'in ABD'deki vakaların yüzde 50'den fazlasını oluşturduğu ve başka yerlerde de baskın hale gelmeye başladığı tahmininde bulunuyor.

FDA değiştirilen aşıların sonbaharın başı ile ortası arasında kullanılmaya başlanmasını umduğunu açıkladı.

Bilimadamları değiştirilen aşıların çok daha geniş kapsamlı bağışıklık yanıtı oluşturabileceğini ve gelecekte ortaya çıkan varyantlara karşı da koruyucu olabileceğini öne sürüyor.

Üst düzey FDA yetkilisi Dr. Peter Marks bir röportajında, diğer ülkelerdeki denetim kurumlarının da geçen kış vakalarda büyük artışa neden olan Omicron'un BA.1 alt varyantına dayalı yeni takviye dozlar kullanmayı ciddi olarak düşündükle