Johnson & Johnson da takviye doz için FDA’e başvuruyor

⏱ Okuma Süresi 3 dk•Yayınlanma Salı, Ekim 5 2021

Johnson & Johnson (J/&J) firması ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) Corona virüsü aşısının takviye dozunun acil durumda kullanım iznini almak için için bu hafta başvuru yapmaya hazırlanıyor.

J&J, New York Times gazetesinde çıkan habere yorum yapmadı, ancak soruların yanıtı olarak 21 Eylül tarihli basın açıklamasını referans gösterdi. Bu açıklamada şirketin FDA’e gerekli bilgileri gönderdikleri ve diğer kurumlara da göndermeye hazırlandıkları bildirilmişti.

Bilimadamları dünya genelinde aşıya erişimi olmayan ülke ve kişilerin sayısının fazla olması nedeniyle takviye dozların gerekliliği konusunda bölünmüş durumda.

Biden yönetimi, bulaşıcılığı yüksek Delta varyantına karşı korumayı arttırmak için takviye dozlara başlayacağını ilk olarak Ağustos ayında ilan etmişti.

FDA geçen hafta 15 Ekim tarihinde uzmanlardan oluşan danışma kurulunu toplayarak J&J'in aşısına takviye doz için acil durum kullanım izni verip vermemeyi tartışma kararı almıştı.

Hastalıkları Kontrol ve Önleme Merkezleri’nin (CDC) son rakamlarına göre Amerika’da 15 milyondan fazla kişi tek doz halinde yapılan Johnson & Johnson aşısını oldu.

Firma geçen ay ilk aşıdan yaklaşık iki ay sonra yapılan ek ikinci dozun aşının etkinliğini yüzde 94'e çıkardığını bildirmişti. Tek dozla aşının sağladığı koruma ise yüzde 70 olarak açıklanmıştı.

FDA, Amerikan Pfizer ve Alman ortağı BioNTech’in elçi RNA teknolojisiyle (mRNA) üretilen Corona aşısının takviye dozuna, 65 yaş ve üstü kişiler, yüksek risk grubundakiler ve virüse sık maruz kalan gruplar için izin vermişti.

Amerika’da geliştirilen ikinci mRNA Corona virüsü aşısının üreticisi Moderna firması ise geçen ay takviye doz için FDA’e başvurmasının ardından, kurumun danışma kurulunun 14 Ekim’de konuyla ilgili toplanmasını bekliyor.

31 Ağustos 2021 - Amerika'nın Idaho eyaletindeki bir kliniğin Corona virüsü enfeksiyonu nedeniyle tedavi görenlere ayrılan bir yoğun bakım ünitesi

Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü Başkanı Dr. Anthony Fauci de CNN televizyonuna yaptığı açıklamada ABD’nin Corona virüsü artışında tehlikeyi geride bıraktığını söyledi. Ancak Fauci, tatil sezonu öncesinde vakaların yeniden artışını