FDA'dan zayıflama ilaçları için uyarı: Kalıcı görme kaybına yol açabilir

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 9 Kasım'da yayımladığı açıklamayla diyabet ve obezite tedavisinde yaygın olarak kullanılan GLP-1 grubu ilaçlara ilişkin yeni bir güvenlik uyarısında bulundu.

FDA, Ozempic, Wegovy, Mounjaro ve Zepbound'un da aralarında bulunduğu ilaçların, görme sinirini etkileyen ve kalıcı görme kaybına neden olabilen arteritik olmayan anterior iskemik optik nöropati (NAION) adlı hastalıkla bağlantılı olabileceğini bildirdi.

Ani ve ağrısız görme kaybına neden olabiliyor

Görme sinirine yeterli kan gitmemesi sonucu gelişen NAION, genellikle tek gözde ani ve ağrısız görme kaybına yol açıyor. Hastalık nedeniyle kaybedilen görme yetisini geri kazandırdığı kanıtlanmış bir tedavi bulunmuyor.

FDA, 126 klinik çalışmayı kapsayan incelemesinde, GLP-1 grubu ilaçları kullanan her 100 bin kişilik yıllık takip süresinde 6,4 NAION vakası tespit edildiğini açıkladı. Başka diyabet ilaçları veya plasebo kullanan grupta ise bu oran 3,8 olarak belirlendi.

İlaçların etiketleri değiştirilecek

FDA, elde edilen bulgular üzerine GLP-1 grubu ilaçların güvenlik etiketlerine olası görme kaybı riskine ilişkin uyarı eklenmesini zorunlu kıldı.

Ozempic ve Wegovy'nin üreticisi Novo Nordisk ise mevcut araştırmaların ilaçlarla NAION arasında doğrudan bir neden-sonuç ilişkisi ortaya koymadığını savundu.

FDA, riskin nadir görüldüğünü vurgularken bu ilaçları kullanan kişilerin ani görme kaybı, bulanık görme veya görme alanında eksilme yaşaması halinde derhal sağlık kuruluşuna başvurması gerektiğini belirtti.